检测项目:高效过滤器检漏
风量和风速
静压差
风速不均匀度
微粒计数浓度
温湿度
噪声
照度
悬浮微生物
自净时间
气流
洁净室气密性
检测依据:《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(2)医药工业洁净厂房
检测项目:系统送风、新风、排风量
室内送风、新风、排风量
静压差
截面平均风速
悬浮粒子
浮游菌
沉降菌
温度
相对湿度
噪声
照度
流线平行性
自净时间
检测依据:《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(3) 医院洁净手术部
检测项目:风量(新风量)
风速(截面风速)
高效过滤器检漏
换气次数
静压差
洁净度级别
温湿度
噪声
照度
细菌密度
浮游菌
沉降菌
自净时间
检测依据:《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013
(4)生物安全实验室
检测项目:室内送风量
高效过滤器检漏
静压差
洁净度级别
温度
相对湿度
噪声
照度
气流流向
围护结构严密性
垂直气流平均风速
工作窗口气流平均风速
工作窗口气流流向
工作区洁净度
箱体送风量
箱体静压差
箱体严密性
手套口风速
检测依据:《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011
(5)电子工业洁净厂房
检测项目:风量
风速
静压差
过滤器泄漏
洁净度
气流流型
温度
相对湿度
噪声
照度
自净时间
检测依据:《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008
(6)医药生产车间洁净室(区)
检测项目:静压差
温度
相对湿度
照度
浮游菌
沉降菌
洁净度级别
检测依据: 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度级别》GB/T 25915.1-2010
(7)药品包装材料生产洁净室(区)
检测项目:截面平均风速
静压差
温度
相对湿度
换气次数
悬浮粒子
浮游菌
沉降菌
照度
检测依据:《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准》(试行)YBB 0041-2004
(8)无菌医疗器具洁净室
检测项目:风速
换气次数
静压差
温度
相对湿度
浮游菌
沉降菌
尘埃数
检测依据: 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(9)药品检验洁净室
检测项目:浮游菌
沉降菌
悬浮粒子
表面接触菌及手套菌
检测依据:《中国药典》(2015年版)
(10)保健食品洁净室
检测项目:换气次数
浮游菌
尘埃数
检测依据:《保健食品良好生产规范》GB 17405-1998
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
(11)实验动物环境及设施
检测项目: 温湿度
气流速度
换气次数
静压差
洁净度
沉降菌
噪声
照度
检测依据:《实验动物 环境及设施》GB 14925-2010
(12)洁净室及相关受控环境
检测项目:空气悬浮粒子计数
气流
压差
已装过滤系统检漏
气流方向
温度
湿度
自净
检测依据:《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》
GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005
(13)洁净工作台
检测项目:扫描检漏
空气洁净度
沉降菌
风速
风量
噪声
照度
气流状态
检测依据:《洁净工作台》JG/T 292-2010