检测项目：无菌
微生物限度
细菌内毒素
水分
pH值
抑菌剂效力检查
药品微生物检验替代方法验证
检测依据：《中国药典》2010年版
《中国药典》2015年版
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分 生物学试验方法》
GB/T 14233.2-2005
《一次性使用卫生用品卫生标准 》GB 15979-2002
（2）药品方法适用性试验
试验项目 ： 无菌检查方法适用性试验
微生物限度检查方法适用性试验
试验依据：《中国药典》2015年版 1101无菌检查法
《中国药典》2015年版 1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》2015年版 1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
《中国药典》2015年版 1107非无菌药品微生物限度标准
