2016年01月23日至24日,由陕西省药学会主办、陕西德泰检测承办的“仿制药质量一致性评价”培训班在西安东方大酒店成功举办。
培训班由陕西省食品药品检验所绳金房副所长做开班致辞,来自我省市药监、药检系统,以及陕西、河南、甘肃、宁夏、新疆、兰州、青海、上海等省市部分制药企业质量/技术负责人、药品研发、检验等相关人员近200人参加了培训。
本次培训班邀请了中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验研究院、陕西省食品药品检验所、中国药科大学、天津大学等单位资深专家,针对我国仿制药质量一致性评价政策解读与药监机构对策,体外溶出、生物利用度和生物等效性技术评价手段,一致性评价的体内外相关性的研究技术,溶出度测定法指导原则在一致性评价中的应用,对抗生素一致性评价的思考,日美如何进行仿制药质量一致性评价,美国和日本橙皮书介绍,以及美国药典USP1092溶出度试验的开发与验证等内容进行了深度解析,并且结合多潘立酮系列以及盐酸雷尼替丁系列质量一致性评价方案的制定进行了详细的分析和讲解。
此次培训课程安排紧促,培训老师的讲授内容丰富,事例鲜活,深入浅出,参加培训人员受益匪浅。对相关企业和单位开展仿制药质量一致性评价工作具有重要的指导意义。
培训资料请2016年1月27日后在公司网站www.detaijiance.com,技术支持栏目项下,资源分享中下载。下载网址:http://www.detaijc.com/index.php/ziyuanfenxiang